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Archivticker 2009


Archiv 2009

IHK-Magazin Ostthüringer Wirtschaft
Ausgabe Dezember 2009
Mitteldeutsches Cluster schiebt biotechnologische FuE-Projekte an




Ostthüringer Zeitung
vom 20.11.2009
Mehr Beachtung gewünscht - Thüringer Medizintechnikbranche auf Medica




Wirtschaftsspiegel Thüringen -
Verlagssonderveröffentlichung Oktober 2009
Medizintechnik mit Tradition und Profil




Thüringische Landeszeitung
vom 15.10.2009
Drei Länder und ein gutes Team
- Mitteldeutsche Biotechnologie bündelt innovative Kräfte - dreijährige Förderung




Deutsches Ärzteblatt Jahrgang 106,
Heft 28-29, 1460-1461
Strategien für die Zukunft gefragt




denkform Ausgabe 02/2009
(erschienen Juni 2009)
Am Puls der Zeit




Thüringische Landeszeitung
vom 25.06.2009
Zukunftsmarkt erkannt




IHK-Magazin Ostthüringer Wirtschaft
Ausgabe 06/07 2009
Innovative Branche Medizintechnik




IHK-Magazin Ostthüringer Wirtschaft
Ausgabe 04/2009
Zukunftskonferenz Medizintechnik 2009 in Jena




Zeitschrift BIO
April/Mai 2009
Endlich der richtige Durchblick




denkform
Ausgabe 01/2009
(erschienen im April 2009)
Modernste Technik für die Gesundheit - In Jena findet die erste Zukunftskonferenz Medizintechnik statt




Fokus Mittelstand -
die Publikation der Sachsen Bank
- Ausgabe März 2009
medways: Kooperationszentrale zwischen Wirtschaft und Wissenschaft




Ostthüringer Wirtschaft -
Das IHK Magazin -
Ausgabe Februar 2009
Von der Forschung zum Projekt
Cluster koordiniert medizintechnische Entwicklung




medways-Weiterbildungsveranstaltungen 2009
29.09.2009
"Die 4. MPG-Novelle -
wichtige Änderungen im Überblick"
26.11.2009
"Klinische Prüfung von Medizinprodukten"




medways Organisator/Ausrichter
Thüringer Gemeinschaftsstände 2009




Technikgeschichtliches Kolloquium -
Bleibende Beiträge zur Ophthalmologie
aus dem 20. Jahrhundert...
28.09.2009



medways Mitveranstalter der
Zukunftskonferenz Medizintechnik 2009 in Jena
24. - 25.06.2009



OptoNet/amos-Workshop
"Optische Systeme
und Sensoren für den
Zukunftsmarkt Gesundheit" mit
Unterstützung von medways
02.04.2009




medways auf der
MEDTEC Europe
vom 3.- 5.März 2009 in Stuttgart




 		 
medways-Weiterbildungsveranstaltungen 2009

- 29.09.2009 - "Die 4. MPG-Novelle - wichtige Änderungen im Überblick"

Mit der Umsetzung der 4. MPG-Novelle kommen auf die Hersteller von Medizinprodukten umfangreiche Neuerungen und erhöhte Anforderungen im Zulassungsverfahren zu.
Die wichtigsten Änderungen der Richtlinien 93/42/EWG (MDD) und 90/385/EWG (AIMD) beziehen sich auf:

• die klinische Bewertung von Medizinprodukten, welche vor dem erstmaligen Inverkehrbringen zu erstellen ist. Hierbei unterliegt die Klinische Prüfung weit reichenden Änderungen und es erfolgt in Teilen eine Angleichung an das Arzneimittelgesetz. Klinische Prüfungen unterliegen in Zukunft einem Genehmigungsverfahren durch die zuständige Bundesoberbehörde und das Verfahren bei der Ethikkommission wurde neu gefasst.
• weitere Änderungen beziehen sich v.a. auf die repräsentative Produktauslegungsprüfung für Produkte der Klassen IIa und IIb.

Es sprachen Frau Dipl.-Ing. Renate Barwanietz-Wackes (Landesamt für Mess- und Eichwesen Thüringen, Benannte Stelle der EU 0118), Frau Dr. Ute Stündl (Analytik Jena AG, F+E bio solutions) sowie Herr Dipl.-Ing. Volker Wiechmann (medways e. V., Geschäftsführer).


Programm (pdf-Dokument, ca. 350 KB)



- 26.11.2009 - "Klinische Prüfung von Medizinprodukten - wesentliche Anforderungen an Prüfplan und Monitoring"


Das Seminar bot praxisorientiertes Basiswissen und einen kompakten Überblick zu Klinischen Prüfungen hinsichtlich:

 • der rechtlichen Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten in Deutschland
 • der Planung und Durchführung nach ISO 14155-1/2
 • den Grundlagen der biometrischen Planung und statistischen
    Auswertung
 • dem Aufbau und der Gestaltung wichtiger Studiendokumente
 • der Grundlagen von Quality Control und Quality Assurance
 • des Monitorings (Zweck, Aufgaben des Monitors)
 • des Datenmanagement und der Anforderungen an die verwendete
    Software

Es sprachen Frau Monika Reder B. Sc. (medways e. V.), Frau Dr. Ute Stündl (Analytik Jena AG, F+E bio solutions) sowie Herr Dipl.-Ing. Volker Wiechmann (medways e. V., Geschäftsführer).


Programm (pdf-Dokument, ca. 57 KB)

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