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Archiv 2003
Ophthalmologische Nachrichten 12/2003
Drucktoleranz des Sehnervenkopfes ausloten
Preußner erfolgreich bei BMBF-Innovationswettbewerb
viewpoint Ausgabe 03/2003 Carl Zeiss Meditec
Workshop über die Anforderungen
der amerikanischen Gesundheitsbehörde
der Augenspiegel 11/2003
Medica 2003
Kompetenzzentren präsentieren sich erstmals gemeinsam
DGBMT health technologies 21. Jahrgang 03/2003
OphthalmoInnovation Thüringen

Ophthalmologische Nachrichten
Kongressausgabe 1 09/2003 vom 101. Kongress der DOG
Digitale Spaltlampe
Prototyp bei OphthalmoInnovation

Lufthansa Magazin 5/2003
www.kompetenznetze.de - Report - Region Jena
Wo Innovationen zuhause sind

VDI nachrichten vom 4. April 2003
Kompetenznetze: Innovative Regionen bündeln ihr Hightech-Wissen
Willkommen in der Denkfabrik Jena

Thüringer Allgemeine vom 27. Januar 2003
Scharfer Blick ins Auge
TU Ilmenau: Neue Technik hilft bei der Früherkennung von Krankheiten

Medica 19.- 22.November 2003
Veranstaltung "Qualitätsrichtlinien für Medizingeräte der Amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA)" 03.Juli 2003
101. Tagung der DOG 25.- 28. September 2003
Markt- und Projektvorstellung Medizintechnik Malaysia am 8. Juli 2003 in Erfurt
Weiterbildungsveranstaltung für Augenoptiker 18.Juni 2003
Weiterbildungsveranstaltung für Augenärzte 14.Mai 2003
Broschüre "Medizintechnik Thüringen" 2003
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Veranstaltungen
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Veranstaltung "Qualitätsrichtlinien für Medizingeräte der Amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA)"
Termin, Ort:
Donnerstag, den 03.Juli 2003, ab 09.00 Uhr
im Technologie- und Innovationspark Jena
Wildenbruchstraße 15
07745 Jena
Gemeinsam mit der Carl Zeiss Meditec AG führt OphthalmoInnovation Thüringen seine nächste Weiterbildungsveranstaltung
zu „Qualitätsrichtlinien für Medizingeräte der Amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA)“ durch.
FDA-Zulassung wozu? - wie? - für wen?
Das Wissen um die Zulassungsbestimmungen für Medizinprodukte auf globalen Märkten wird für Hersteller,
Händler und Betreiber immer bedeutsamer.
Die USA gelten als einer der bedeutendsten und größten Märkte für Medizinprodukte. Die Zulassung erfolgt durch die amerikanische
Bundesgesundheitsbehörde FDA (Food & Drug Administration). Je nach Produkt und Risikoklasse (Class I, II, III) gibt es
grundsätzlich zwei unterschiedliche Verfahren "Premarket Notification" (510(k)) und Premarket Approval (PMA).
Unsere Veranstaltung möchte Sie über die Anforderungen der FDA entsprechend der benötigten Verfahren informieren und wertvolle
Hinweise für die Umsetzung im eigenen Unternehmen bieten.
Programm:
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